Marca CE Registro e Serviços de Consultaria

• Que é a Marca CE?
• Por que a Marca CE é chamado o "passaporte à Europa" para os produtos ?
• Como a Marca CE efetua a exportação à Europa?
• Quantos países estão requerendo atualmente produtos carregar a Marca CE?
• Quantas Diretivas há hoje?
• Meu produto necessita a Marca CE?
• Quaís são as Diretivas do produto que são consentido o mais freqüentemente?
• Como obter a Marca CE para meu produto?
• Quem vai reforçar a exigência para a Marca CE?
• Como a Firma do Wellkang Consultant pode ajudar nós a respeito da Marca CE (MCE)?

• MCE afixada em um produto é a declaração de um fabricante que o produto conforma com as exigências essenciais das legislações européias relevantes da saúde, de segurança e da proteção ambiental (na prática por muitas das Diretivas do produto *).
• MCE indica aos oficiais governamentais que o produto pode legalmente ser oferecido para a venda em seu país.

* As Diretivas do produto contêm "as exigências essenciais" ou "níveis de desempenho" e chamado às vezes "padrões harmonizadas" as quais os produtos devem se conformar com. Os padrões harmonizadas são as especificações técnicas que são estabelecidas por diversas agências européias dos padrões (CEN, CENELEC, ETSI e EOTA).

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Freqüentemente os consumidores procurarão MCE em um produto a como uma indicação do conformance os padrões mínimos colocados, e conseqüentemente um nível mínimo da qualidade que outros produtos possam faltar. MCE é considerado assim por muitos consumidores como uma "marca da qualidade."

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Benefícios:

• Com este "passaporte", seus produtos podem fàcilmente ganhar o acesso ao UE inteira mais o mercado da EFTA .
  
• Haverá somente um conjunto as leis e os regulamentos para o mercado inteiro que guiam do projeto, de fabricação e de etiquetar dos produtos. Assim a MCE em seu produto fará seu comércio com países da UE mais barato e mais fácil.
  
• Seu produto será feito mais seguro para consumidores e assim as reivindicações de danos e os prêmios da responsabilidade serão reduzidos.

• As Diretivas novas podem exceder as leis nacionais e regulamentos atuais. Pode custar um acréscimo do fabricante para modificar o projeto atualmente existido e/ou linha de produção, a fim de continuar exportando para ou ganhar o acesso a este mercado europeu enorme.
  
• Custos extra em obter a certificação do produto para MCE e algum, se aplicável, certificação de teste requerida.
  

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Está aqui uma lista das Diretivas

DIRETIVO (código)	TÍTULO	DATA DA APLICAÇÃO POR ESTADOS DE MEMBRO	FIM DO PERÍODO DE TRANSIÇÃO
73/23/CEE	Material Elétrico Destinado a Ser Utilizado Dentro de Certos Limites de Tensão	1 agosto 1974	-
87/404/CEE	Recipientes sob Pressão Simples	1 julho 1990	1 julho 1992
88/378/CEE	Segurança dos Brinquedos	1 janeiro 1990	-
89/106/CEE	Produtos de construção	27 junho 1991	Caso especial
89/336/CEE	Compatibilidade eletromagnética	1 janeiro 1992	31 Dec 1995
89/392/CEE Revogado por 98/37/ec	Máquinas	1 janeiro 1993	31 Dec 1994
89/686/CEE	Equipamentos de Protecção Individual	1 julho 1992	30 junho 1995
90/384/CEE	Instrumentos de Pesagem de Funcionamento não Automático	1 janeiro 1993	1 janeiro 2003
90/385/CEE	Dispositivos Medicinais Implantáveis Activos	1 janeiro 1993	31 Dec 1994
90/396/CEE	Aparelhos a gás	1 janeiro 1992	31 Dec 1995
91/263/CEE Revogado por 98/13/ec	Equipamentos Terminais de Telecomunicações	6 novembro 1992	Caso especial
92/42/CEE	Novas Caldeiras de Água Quente Alimentadas com Combustíveis Líquidos ou Gasosos	1 janeiro 1994	31 Dec 1997
93/15/CEE	Explosivos para Usos Civis	1 janeiro 1995	31 Dec 2002
93/42/CEE	Dispositivos Médicos	1 janeiro 1995	13 junho 1998
93/97/CEE Revogado por 98/13/ec	Equipamento Satellite Da Estação De Terra	1 maio 1995	Caso especial
94/9/ec	Equipamento usado em atmosferas potencial explosivas	1 março 1996	30 junho 2003
94/25/ec	Barco Recreacional	16 junho 1996	15 junho 1998
97/23/ec	Equipamento De Pressão	29 novembro 1999	29 maio 2002
94/c70/07 96/c22/06	Instalações do Cabo aéreo para Passageiros	Não indicado	Não indicado
95/16/ec	Levanta	1 julho 1997	30 junho 1999
96/57/ec	Eficiência De Energia: Refrigeradores & Freezers Domesticos	18 outubro 1999	18 outubro 2002
95/c172/02	(Proposta) Dispositivos Médicos de Em-Vitro Diagnósticos	1 julho 1998 (proposto)	4 anos (proposto)
98/13/ec	Equipamento Terminal Telecom & Equipamento Da Estação De Terra Do Satélite	1 abril 1998	Nenhuns
97/c248/04 98/c141/08	Equipamento Conectado Das Telecomunicações. Proposta Emendada	Não indicado	Não indicado

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• Arte Recreacional
  
• Brinquedos
  
• Dispositivos (à excepção do gás)
  
• Dispositivos Do Gás
  
• Dispositivos Médicos
  
• Dispositivos Médicos de Em-Vitro Diagnósticos
  
• Embarcações De Pressão
  
• Equipamento Marinho
  
• Equipamento Pesando non-Automatic
  
• Equipamento Protetor Pessoal
  
• Equipamento Satellite Da Estação
  
• Equipamento e sistemas protetores para atmosferas explosivas
  
• Instrumentos De Medição
  
• Maquinaria
  
• Maquinaria Levante
  
• Produtos Da Construção
  
• Produtos elétricos
  
• Telecomunicações
  

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A Diretiva Da Compatibilidade Eletromagnética
Tornou-se eficaz em 1/Jan/1996. Esta Diretiva aplica-se a maioria dos equipamentos eletrônicos que tem a emissão eletromagnética.

A Diretiva Da Baixa Tensão
Foi na aplicação desde 1/Aug/1974 e tornou-se eficaz para a MCE em Jan/1997. Esta Diretiva aplica-se a todos os produtos eletricamente operados.

A Diretiva Da Maquinaria
Tornou-se eficaz em 1/Jan/1995 e cobre toda a máquina com as peças moventes (a não ser que máquinas manualmente operadas).

A Diretiva Dos Dispositivos Médicos
Tornou-se eficaz em 14/Jun/1998. Esta Diretiva requer um Representante Autorizado situado dentro os estados da UE e o Certificado de Registro do produto no UE. (clique aqui para ver uma amostra de Certificado de Registro)

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1. Determine se alguma Diretiva se aplicar a seu produto. Se mais de um se aplicar você terá que conformar com o todo.
   
2. Determine a extensão a que seu produto conforma com as exigências essenciais para o projeto e a fabricação no diretiva(s) aplicáve(l)(is).
   
3. Escolha o procedimento da avaliação da conformidade das opções chamadas pela Diretiva para seu produto.
   

Risco Mínimo

Riscos Maiores

Um Corpo Notificado pode geralmente oferecer alguns dos serviços requeridos:

• Teste do produto
• Datilografe a edição do certificado da examinação
• Avaliação técnica do dossier da lima e do projeto
• Vigilância do produto e sistema de qualidade
• Identificação dos padrões

Se seus produtos necessitarem ser certificados por um Corpo Notificado, então você necessitará fazer como segue:
1. Selecione os padrões do produto aplicável e métodos do teste para seu produto e um Corpo Notificado.
   
2. Estabeleça um Representante Autorizado na União Européia para seu produto.
   Algumas Diretivas requerem que um fabricante designado na União Européia um representante para apresentar o Documento Técnico rapidamente quando chamadas pela Autoridades de Vigilância para fazer assim. A MCE própria não é significado de fornecer detalhes sobre o produto às autoridades de vigilância.

   Documento Técnico: As Diretivas requerem para muitos produtos que O Documento Técnico esteja preparado pelo fabricante. O Documento Técnico mantén a informação para verificar que o teste esteve conduzido corretamente e que o produto conforma com os padrões aplicáveis.
   

3. Prepare umaDeclaração da Conformidade.
   A Declaração da Conformidade contem a informação adequada para seguir o produto para trás até o fabricante ou o Representante Autorizado na união européia. A Declaração da Conformidade possa incluir uma lista das Diretivas e os padrões que seu produto se conforma a, a identificação do produto, o nome do fabricante, endereço e assinatura.

4. Afixa a MCE ao seu produto.
   Há umas regras específicas a aderir a MCE. Estas regras dirigem o tamanho e a posição da MCE; A MCE deve ser afixada nos produtos, empacotando, e materiais ou documentos accompanha o produto; Há regras sobre quando e quem é permitido para afixar a MCE.
   

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Cada estado de membro da UE é obrigado pela Diretiva Geral da Segurança de Produto de adotar leis, regulamentos e provisões administrativas assegurar-se de que os produtos colocados no mercado sejam seguros. Cada país tem sua própria maneira de vigilância. Muitos adicionaram equipes de funcionários especificamente às verificações de ponto e respondem às queixas. Os países ajustaram também no lugar uma combinação de procedimentos de Voltar-à-Origem, de penalidades financeiras, etc..

A legislação da UE faz importadores da UE responsáveis para os produtos que importam, incluindo a maquinária que fornecem a seus empregados para o trabalho. Muitos exportadores de non-UE estão encontrando que não importa como interessado um importador em perspectiva da UE pode estar no produto, o importador não arriscará importar os produtos non-conforming (isto é os produtos sem MCE) que, caso que do acidente, podem gerar a ação legal de encontro a eles.

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• Nós podemos dar-lhe os conselhos expertos em inglês, em chinês, em francês, em português ou em espanhol.
• Nós vendemos todas as Diretivas, algumas de que são traduzidas a outras línguas.
• Nós podemos arranjar testar de seus produtos por um Corpo Notificado.
• Nós podemos ajudar-lhe prepara os Documentos (como Documento Técnico, Declaração da Conformidade, etc.) em inglês, em chinês, em francês, em português, em espanhol.
• Nós podemos ser seu Representante Autorizado na UE e manter os Documentos (como Documento Técnico, Declaração da Conformidade, etc.) disponíveis para ser verificado imediatamente por Autoridades da Vigilância.
• Nós podemos agir como seu Representante Autorizado e registrar seus produtos na UE para obter a MCE para determinado tipo dos produtos, por exemplo, dispositivos médicos.
• Entre em contato conosco por favor para mais informações.

 

   

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